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标签:辅料

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  • [行业新闻] 药企准备接招!医药健康领域迎来大批抢食者!

    【中国制药网行业动态】如今,医药健康行业已不再是制药企业的专场了,其他行业的企业或许是嗅到了这片市场的商机,开始进军医药市场。医药健康行业未来的竞争或将更加激烈,相关企业的业务也将更加多元化。下面笔者就为大家盘点那些跨界医药健康领域的“外
    发布时间:2018-03-14   点击次数:23

  • [常见问题] 使用蠕动泵时,如何才能让设备达到高效率?

    【中国制药网技术文章】对于食药品行业而言,蠕动泵是一个熟悉的设备。它可以通过对泵管进行交替挤压和释放来泵送流体。流体被隔离在泵管中、可快速更换泵管、流体可逆行、可以干运转、不会受污染,具有维修费用低,清洁方便等优势。  近年来
    发布时间:2018-03-12   点击次数:23

  • [行业新闻] 2020版药典拟制修订这些药辅标准

    国家药典委关于2020年版《中国药典》拟制修订药用辅料标准品种名单(第二批)将于2月28日截止意见征集工作。记者注意到,2020年版《中国药典》拟制修订药用辅料标准品种涉及单双甘油酯、胆固醇(供注射用)、滑石粉等131个品种。与此同时,冰片
    发布时间:2018-02-26   点击次数:22

  • [行业新闻] 2018药品营销将产生三个方面的变化

     【中国制药网市场分析】  2018年对药企不利的政策因素有很多,不说别的,先看下宏观数据,工信部去年1~9月份的数据,医药工业同比增长11.60%,高于全国工业增长近5个百分点,而且子行业中,增长最快的是生物药品制造和化药制造,不过AG亚游
    发布时间:2018-01-22   点击次数:21

  • [AG亚游动态] 成功者抱团取暖,失败者各自孤单

    担心被超越,就和她一起进步;担心被淘汰,就不能放松对自己的要求。  我很喜欢《甄传》中沈眉庄和甄的关系。  那是甄承宠之后问眉庄:“姐姐不会恨我吗?”  眉庄沉默一瞬,微红了眼眶,却坚定地摇摇头,“不恨,与其得宠的是别人,还不如是你。”  
    发布时间:2018-01-16   点击次数:32

  • [行业新闻] 原辅料关联审评迎来落地实操的第一步

      近日,《原料药、药用辅料及药包材与药品制剂共同审评审批管理办法(征求意见稿)》(以下简称“《征求意见稿》”)出台,向社会公开征求意见,征求截止时间为2018年1月5日。自此,业内长期以来呼声极高的关联审评,迎来了真正落地实操
    发布时间:2017-12-21   点击次数:22

  • [行业新闻] 医药行业进入创新时代 企业布局转型

    11月27日~28日,由中国医药企业管理协会、中国非处方药物协会主办的第三十二届中国医药产业发展高峰论坛在广州举行。会上,中国医药企业管理协会副会长骆燮龙表示:“随着中国经济的发展,我国医药产业将从市场驱动、政策驱动走向创新驱动
    发布时间:2017-12-07   点击次数:15

  • [AG亚游动态] 人算,不如天算

    人有千算,天则一算人算不如天算,天的一算是什么呢?是一个人的德。德,能守护一个人的一生,德,亦能帮天生坎坷的人化险为夷。人的富贵贫贱,穷能寿化,其中以寿元最难算得准,因为它涉及八字以外的多方面因素。例如人们常说:积德可以延寿,损
    发布时间:2017-11-28   点击次数:19

  • [AG亚游动态] 人生,边走边悟,且行且惜!

    清晨,独自行走,耳畔响起:“春有百花秋有月,夏有凉风冬有雪,若无闲事挂心头,便是人间好时节。好来好往好聚首,春去秋来再团圆,苦尽甘来人自省,平平淡淡悟一生。”谁说不是:人海漂泊,边走边悟,边悟边省。年华似水,汲汲奔走,悟一生,一生悟。有人
    发布时间:2017-11-16   点击次数:19

  • [行业新闻] CFDA发布药物警戒 涉及6药品

    欧盟药物警戒风险评估委员会建议暂停上市对乙酰氨基酚缓释剂欧盟确认含乳糖的甲泼尼龙注射剂不能用于对牛奶蛋白过敏的患者欧盟药物警戒风险评估委员会证实凝血因子VIII类药物产生抗体的风险日本禁止儿童使用含可待因、双氢可待因和曲马多的药品日本增加羟
    发布时间:2017-11-01   点击次数:11

  • [行业新闻] 原料药不再单独发放文号 DMF呼之欲出

    原料药关联审评再次定调。近期,“两办36条”明确提出,实行药品与药用原辅料和包装材料关联审批。即原料药在审批药品注册申请时一并审评审批,不再发放原料药批准文号,经关联审评的原料药及其质量标准在指定平台公示,供相关企业选择。“‘两办36条’提
    发布时间:2017-10-31   点击次数:13

  • [行业新闻] 药物临床试验机构资质改变五大亮点!

    药物临床试验机构将要实行备案管理!10月27日,CFDA办公厅公开征求《药物临床试验机构管理规定(征求意见稿)》意见(简称“征求意见稿”,下同)。根据“征求意见稿”,凡符合条件的医疗机构、医学研究机构和医药高等学校及社会力量投资
    发布时间:2017-10-30   点击次数:11

  • [行业新闻] 卫计委主任李斌公布:医改, AG亚游要这样做!

    国家卫计委党组书记李斌就“满足人民新期待,保障改善民生”等有关情况做了详细介绍,并回答了现场记者提问。小编将大家比较关心的几个方面整理如下:一、人民健康和医疗卫生水平大幅提高1、初步建立了分级诊疗体系,以基层为重点配置医疗资源,80%以上的
    发布时间:2017-10-24   点击次数:8

  • [行业新闻] CFDA征求《指导原则》 中药又要涨价了

    国家食药监总局发布通知,公开征求《中药资源评估技术指导原则》的意见。拟要求中药生产企业每5年对中药资源重新评估一次,涉及包括以中成药、中药饮片、中药配方颗粒为代表的所有中药工业生产。根据《中药资源评估指导原则》(征求意见稿)起草说明,中药资
    发布时间:2017-10-13   点击次数:11

  • [AG亚游动态] 能源利用方式决定文明的高度

    这对电动汽车行业是大利好吗?2017年9月9日,工信部副部长辛国斌透露,针对一些国家已经制定了停止生产销售传统能源汽车的时间表,目前工信部也启动了相关研究,将制定中国自己的时间表。这些国家已先行一步:2016年,
    发布时间:2017-09-21   点击次数:27

  • [AG亚游动态] 人靠不靠谱,就看这四个细节

    01  守时  靠谱之人,首先会守时。守时,代表了对约定的重视,对时间的珍视,以及对约定时间所要做的事情的重视,是职业道德的基本要求,也是对自己信誉负责的表现。他们会把自己的生活和工作按照时间表安排得井井有条,不会白白浪费自己和他人的时间。
    发布时间:2017-09-20   点击次数:29

  • [行业新闻] 取代医药代表!大药企开始做了

    老实说,从医药代表诞生至今,一直都是不怎么招人待见的边缘职业。常在新闻中看见有医药代表因商业贿赂被逮捕,外资药企医药代表大裁员,以及公立医院保安拦住来拜访医生的医药代表等负面消息。特别是在近两年的行业大变革之中,药代的工作愈发难以开展,不少
    发布时间:2017-09-18   点击次数:22

  • [行业新闻] 原料药停产又来了?!

    日前环保部、发改委等10部委,联合北京、河北等6省(市)政府下发《京津冀及周边地区2017~2018年秋冬季大气污染综合治理攻坚行动方案》(简称《方案》),特别强调:涉及原料药生产的医药企业,如果违反排放工序原则上将实施停产。业内人士表示:
    发布时间:2017-09-15   点击次数:23

  • [行业新闻] 国检6批次 药用辅料不合格

    星报讯近日,国家食药监总局发布通告,标示为安徽山河药用辅料股份有限公司生产的6批次药用辅料经检验不合格。4月20日,记者获悉,目前,涉案皖企已被责令暂停销售使用、召回。
    发布时间:2017-06-14   点击次数:16

  • [行业新闻] 安徽山河药辅取得EXCiPACT认证证书

    安徽山河药辅取得EXCiPACT认证证书EXCiPACT宣布安徽山河药用辅料有限公司位于淮南的工厂被EXCiPACT的国际认证机构之一BV授予EXCiPACT认证证书。该证书表明,安徽山河药用辅料有限公司位于淮南的工厂是根据EXCiPACT
    发布时间:2017-06-13   点击次数:15

  • [行业新闻]  药用辅料

    行业自律落实质控“药用辅料GMP实施指南具有指导作用,可以由政府部门或领导组织编写、行业组织组织编写或者由药用辅料企业自己编写。”宋民宪如是表示。安徽某公司董事长向记者表示:“欧美等国家对药用辅料采取的是以行业自律为主的管理模式,由行业协会
    发布时间:2017-05-16   点击次数:12

  • [行业新闻] 药用辅料

    药辅GMP编辑药用辅料GMP实施指南正在产业的期待中酝酿发酵。近年来,药用辅料的质量管理模式正在不断磨合改造。随着药品安全监管“严”时代的到来,加强药用辅料的质量控制已不仅仅是药用辅料生产企业的事,也是制剂生产企业的重要责任。然而,由于我国
    发布时间:2017-05-15   点击次数:33

  • [行业新闻] 药用辅料

    资料要求1、申报资料按规定的资料顺序编号,按编号分别装订,申报资料首页为申报资料目录。2、申报资料应使用A4纸打印,内容完整、清楚,不得涂改。3、资料封面应包含以下信息:药品名称、资料项目编号、项目名称、申请机构联系人姓名、电话、地址,试验
    发布时间:2017-05-13   点击次数:16

  • [行业新闻] 药用辅料

    注册流程编辑已有国家标准的药用辅料注册流程依据依据《国务院对确要保留的行政审批项目设定行政许可的决定》(国务院令第412号)序号第356和《关于印发药用辅料注册申报资料要求的函》食药监注函[2005]61号提交资料(一)综述资料1、药用辅料
    发布时间:2017-05-12   点击次数:16

  • [行业新闻] 药用辅料

    药用辅料系指生产药品和调配处方时使用的赋形剂和附加剂;是除活性成分以外,在安全性方面已进行了合理的评估,且包含在药物制剂中的物质。药用辅料除了赋形、充当载体、提高稳定性外,还具有增溶、助溶、缓控释等重要功能,是可能会影响到药品的质量、安全性
    发布时间:2017-05-11   点击次数:17

  • [行业新闻] 关于举办第五届国际药用辅料中国大会的通知

    2017-4-27各有关单位:  我中心与国际药用辅料联盟共同主办的第五届国际药用辅料中国大会将于2017年7月19-20日在北京举行。大会拟邀请中外监管部门、行业协会、科研院所、药品生产企业及药用辅料企业的专家与代表围绕全球药用辅料法规趋
    发布时间:2017-05-10   点击次数:24

  • [行业新闻] 进口药用辅料无需口岸检验

     为方便进口药品目录中药用辅料的通关,国家食品药品监督管理总局于2月22日发布了“总局关于进口药品目录中药用辅料进口通关有关事宜的通告(2017年第31号)”。对于进口药品目录中的药用辅料,进口单位可凭药用辅料批准证明文件、营业执照复印件、
    发布时间:2017-05-09   点击次数:23

  • [行业新闻] 省级药用辅料注册审批等三项行政许可被取消

    日前,国家食品药品监督管理总局下发的《关于落实〈国务院第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定〉有关工作的通知》(以下简称通知)明确,取消省级实施的药用辅料(不含新药用辅料和进口药用辅料)注册审批、药物临床试验机构资格认定初审、互联网药
    发布时间:2017-04-26   点击次数:20

  • [行业新闻] 食药监总局通告“宏发双盛”白凡士林等6批次药用辅料不合格

    新华社北京4月13日电(记者陈聪)据国家食品药品监督管理总局13日通告,标示为天津市宏发双盛凡士林有限公司等3家企业生产的6批次药用辅料不合格。  根据通告,不合格产品情况为:天津市宏发双盛凡士林有
    发布时间:2017-04-18   点击次数:23

  • [行业新闻] 2017医改信息:家庭医生,正在走入百姓家

    医生干活有劲头社会地位不高、职业前景不佳、收入水平偏低,这是基层家庭医生面临的普遍问题。如何才能让家庭医生干活更有劲头?四川省成都市从健全签约服务激励机制入手,积极推进协议付费服务,有力地调动了家庭医生的积极性。“今年过年不送礼,送礼就送健
    发布时间:2017-04-17   点击次数:22

  • [AG亚游动态] 2017医改信息:家庭医生,正在走入百姓家

    医改是一道世界性难题。如何用中国的办法破解这道难题?以家庭医生签约服务为突破口,建立符合国情的分级诊疗制度,成为今年深化医改的“重头戏”。家庭医生是寻常百姓的“健康守门人”。如今,越来越多的城乡居民有了自己的家庭医生。2016年,国务院医改
    发布时间:2017-04-16   点击次数:15

  • [行业新闻] 两会医药新声 护佑全民健康

    全国人大代表、杭州市第一人民医院肾内科主任医师王鸣:新药审批改革要重视慢性病领域新药审批改革制度从2015年8月落地执行以来,尽管缩短了很多药物审批的时间,缓解了创新药在国内滞后上市的现
    发布时间:2017-03-28   点击次数:16

  • [行业新闻] 两会医药新声 护佑全民健康

    全国人大代表、贵州省儿童医院院长束晓梅:加强医疗广告规范管理医学的复杂性及特殊性使患者对医疗广告难辨真伪,容易病急乱投医而被虚假宣传信息欺骗。建议严格执行并修改完善相关的医疗广告法律规范
    发布时间:2017-03-27   点击次数:15

  • [行业新闻] 两会医药新声 护佑全民健康

    2017全国两会已经落下帷幕。正在经历深刻裂变与改革的中国医药行业将怎么发展?医药界代表委员们在关注什么?作了哪些建言献策?本报特为读者精心整理了2017两会医药圈部分热点声音,看看哪些说到您的心里去
    发布时间:2017-03-26   点击次数:6

  • [行业新闻] 药用辅料业将拉开整合大幕 监管政策将发生重大转变

    药辅行业关注度大幅提升。国家食药总局近日下发《关于药包材药用辅料与药品关联审评审批有关事项的公告(征求意见稿)》,要求将直接接触药品的包装材料和容器(包材)、药用辅料由单独审批改为在审批药品注册申请时一并审评审批。这一措施被业内称为“关联审
    发布时间:2017-03-14   点击次数:16

  • [行业新闻] 现代制药子公司辅料不合格致56批次产品被判为劣药

    3月3日,上海现代制药股份有限公司发布公告称,到控股子公司国药集团三益药业(芜湖)有限公司(以下简称“国药三益”)的醋酸氟轻松冰片乳膏被检验为不合格;采购自天津市宏发双盛凡士林有限公司的白凡士林检验结果不合格,由此导致使用该辅料生产的相关产
    发布时间:2017-03-10   点击次数:20

  • [行业新闻] 药辅行业发展现状分析

    药辅行业现有规模约为300亿元,与发达国家相比,还有较大差距。而且目前行业集中度低,辅料生产企业400多家,但能做到上亿规模的不足20家,国内最大的辅料龙头企业尔康制药,年营收也仅为1
    发布时间:2017-03-08   点击次数:30

  • [行业新闻] 总局关于进口药品目录中药用辅料进口通关有关事宜的通知

    根据国家食品药品监督管理总局<关于药包材药用辅料与药品关联审评审批有关事项的公告>(2016年第134号)和<关于发布药包材药用辅料申报资料要求(试行)的通告>(2016年第155号)的相关规定,为方便进口药品目录中
    发布时间:2017-03-06   点击次数:33

  • [行业新闻] 药用辅料的不良反应及其安全管理

    摘 要:药用辅料系药物制剂中除活性成分以外所有物料的统称,其功能除赋形外,还能保持或增加活性成分的稳定性和生物利用度。据估计,现有40余类上千种药用辅料,如溶剂、吸附剂、防腐剂、着色剂、矫味剂、增稠剂、抗氧剂等;另外,近年还出现一些新型辅
    发布时间:2017-02-27   点击次数:17

  • [行业新闻] 仿制药一致性评价对药用辅料行业的影响

    仿制药一致性评价对药用辅料行业的影响备受关注的化学药仿制药一致性评价牵动上千家药品生产企业的神经,制剂处方、原料药及辅料杂质、工艺、参比制剂等成为行业内的热门话题,但少有人去探讨仿制药一致性评价的核心意图,并以此为鉴,作出企业的发展战略规划
    发布时间:2016-12-26   点击次数:34

  • [行业新闻] 药用辅料整合将加速 山河药辅涨停

     今日山河药辅(42.20-0.94%,买入)开盘后震荡上行,午后封住涨停。  国家食药总局近日下发《关于药包材药用辅料与药品关联审评审批有关事项的公告(征求意见稿)》,要求将直接接触药品的包装材料和容器(包材)、药用辅料由单独审批改为在
    发布时间:2016-12-22   点击次数:42

  • [行业新闻] 政策春风起!国际药用辅料生产巨头深耕中国市场

    近日,国际药用辅料生产企业亚什兰集团公司(Ashland)可谓是动作频频。10月25日,亚什兰在南京世界级的医药辅料生产线正式投产;10月26日,亚什兰上海医药和营养技术中心在沪举行揭牌仪式。  对此,亚什兰特种添加剂大中华区总经理赵连明在
    发布时间:2016-11-22   点击次数:55

  • [行业新闻] 药用辅料大“蛋糕”怎么“吃”

    药用辅料在制剂处方中的含量占比最高,辅料选用是否得当,将直接影响药物的生物利用度、毒副作用、不良反应的严重程度以及临床药效。  药用辅料,因“毒胶囊”事件被更多人关注。作为药品的一部分,辅料绝非“配角”,其在仿制药一致性评价中更发挥着重要作
    发布时间:2016-11-15   点击次数:34

  • [行业新闻] 药用辅料企业“不专”,新型辅料市场有望领跑!

    药用辅料是药品的构成成分之一,以往,人们对药用辅料的理解还停留在其辅助作用上,而今,随着医药行业迎来重大变革,这种“重原料,轻辅料”的传统观念逐渐得到改善,药用辅料也成为药品重要且不可或缺的组成之一。  作为制药工业的上游产业,药用辅料有着
    发布时间:2016-11-15   点击次数:73

  • [行业新闻] 第四届国际药用辅料亚洲大会在北京成功举办

    2016年11月8-9日,第四届国际药用辅料厂家亚洲大会在北京召开,会议由中国食品药品国际交流中心和国际药用辅料联盟共同主办,国际药用辅料协会(中国)协办。来自国家食品药品监督管理总局药化注册司、中检院、药审中心、药典委,以及国际药用辅料协
    发布时间:2016-11-11   点击次数:64

  • [行业新闻] 不能卖药后 阿里健康转向滋补蓝海

    西安AG亚游生物科技有限公司是专业的药用淀粉厂家。自今年8月1日第三方互联网平台药品网上零售被叫停后,关于第三方平台何去何从的问题一直受到业内人士的关注,如何最大限度地发掘医药电商的潜力市场也让不少医药人士操碎了心。随着“双11”的即将到来,天
    发布时间:2016-10-26   点击次数:46

  • [行业新闻] CFDA发文,辅助用药或大淘汰!

    西安AG亚游生物科技有限公司是专业的药用辅料厂家。国家药监总局发通知,将生化药的质量监管上升到了GMP层面。  10月19日CFDA总局发布了《药品生产质量管理规范生化药品附录》(征求意见稿)(下称“生化药品GMP附录”)。这是继9月份通报三起
    发布时间:2016-10-26   点击次数:37

  • [行业新闻] 跨国药企占领市场 国产药仍难入局垄断领域

    西安AG亚游生物科技有限公司是专业的药用淀粉厂家。GLP-1受体激动剂  国内的GLP-1受体激动剂目前仅有礼来的艾塞那肽与诺和诺德的利拉鲁肽上市。中康CMH数据显示,国内该类药物市场总额不超过2亿,市场几乎被两家企业平分。  在国内,GLP-
    发布时间:2016-10-18   点击次数:34

  • [行业新闻] 珠海11家医药企业参加国际医药原料展 3天收获意向订单超亿元

    西安AG亚游生物科技有限公司是专业的药用糊精生产厂家。10月4日至6日,2016国际医药原料展览会(CPhIWorldwide)在西班牙巴塞罗那盛大举行。市商务局、市外经协会共同组织珠海11家生物医药企业参加了本次展会。记者了解到,珠海参展团
    发布时间:2016-10-08   点击次数:46

  • [行业新闻] 【医药合规路径】飞检!加强原辅料供应商审计

    西安AG亚游生物科技有限公司是专业的药用辅料厂家。在飞检日益频繁的情况下,不少药企被收回GMP证书,其中暴露的原辅料问题值得关注。近日,国家食品药品监督管理总局发布公告,飞行检查中发现原辅料使用违规的吉林某药企被收回GMP证书。有媒体统计,今年
    发布时间:2016-10-08   点击次数:36

  • [AG亚游动态] 家总局发布公告:药包材、药用辅料将与药品关联审评审批

    西安AG亚游生物科技有限公司专业从事于药用辅料厂家。为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号),简化药品审批程序,将直接接触药品的包装材料和容器(以下简称药包材)、药用辅料,由单独审批改为在审批药品注册
    发布时间:2016-09-27   点击次数:43

  • [行业新闻] 淀粉类药用辅料具有巨大的发展潜力

    西安AG亚游生物科技有限公司专业从事于药用糊精的批发。淀粉是自然界来源最丰富的天然多糖类聚合物,它不仅是人类食物中的重要成分,其作为药用辅料的历史距今也有100多年,是用途最为广泛的药用辅料之一。    有业内人士指出,淀粉是传统的大宗药用辅料
    发布时间:2016-09-19   点击次数:56

  • [行业新闻] 我国药用辅料有待升级

    西安AG亚游生物科技有限公司是专业的药用辅料厂家。药用辅料是指在制剂处方设计时,为解决制剂的成型性、有效性、稳定性、安全性加入处方中除主药以外的一切药用物料的统称。是制剂的基础材料和中药组成部分,直接关系到药品的安全性和有效性。改革开放以来,我
    发布时间:2016-09-19   点击次数:51

  • [常见问题] 国内药用辅料批文大全

    国内药用辅料批文大全海藻多糖空心胶囊秦皇岛药用胶囊有限公司国药准字F200500022005《中国药典》第二部海藻多糖胶秦皇岛药用胶囊有限公司国药准字F2005000
    发布时间:2016-09-13   点击次数:150

  • [常见问题] 《中国药用辅料》目录

    《中国药用辅料》目录第一篇总论第一章
    发布时间:2016-09-12   点击次数:168

  • [AG亚游动态] 我国药用辅料行业发展现状分析与对策

    ●造成我国今天医药制剂出口的弱势,辅料行业的落后正是原因之一。    ●“没有优良的辅料就没有优质的制剂,开发出一种优良的新辅料,其社会和经济效益并不亚于开发一种新药。”    以辅为名,仿佛注定了天生默默无闻的宿命,不过是个辅助,哪能和镁
    发布时间:2016-09-06   点击次数:59

  • [AG亚游动态] 当好加强药用辅料监管的生力军

    中国食品药品检定研究院是国家最高的食品药品检验技术权威仲裁机构,同时也是包括药用辅料在内的药品、医疗器械、保健食品、化妆品等标准品研究机构。近年来,作为该院具体承担药用辅料检验检测任务的包装材料与药用辅料检定所,充分发挥药用辅料监管的技术支
    发布时间:2016-09-06   点击次数:39

  • [AG亚游动态] 影响全球制剂工业的权威之作——药用辅料手册(原著第四版)介绍

    药物制剂的最终性质,高度地取决于所选用的辅料的品种及辅料与活性成分的相互间作用。由于长期以来我国在药用辅料工艺学、理化性质、安全性等方面研究的薄弱和药用辅料开发、用的局限,已经成为制约我国药物制剂发展的瓶颈。如今国内的药学工作者不必为国内辅
    发布时间:2016-09-06   点击次数:102

  • [AG亚游动态] 领导参加第75届中国国际医药原料参展会

    第75届中国国际医药原料药/中间体/包装/设备交易会(The75thAPIChina&PHARMPACK&SINOPHEX)于2015年11月10日在南京国际博览中心开幕。    作为中国制药工业新产品、新技术展示的旗
    发布时间:2016-09-06   点击次数:15

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